Racotumomab in Non-Small Cell Lung Cancer as Maintenance and Second-Line Treatment.

INTRODUCTION: Racotumomab is a therapeutic vaccine based on a monoclonal anti-idiotypic antibody developed by the Molecular Immunology Center in Havana, Cuba, that is registered in Cuba and Argentina for treatment of non-small cell lung cancer. It induces a specific humoral and cellular immune response against the N-glycolyl GM3 (NeuGcGM3) ganglioside present in tumor cells, thereby provoking the death of these cells. OBJECTIVE: Evaluate racotumomab vaccine use as switch maintenance and second-line therapy for patients with inoperable non-small cell lung cancer in routine clinical practice, outside the framework of clinical studies, and assess the overall survival, stage-specific survival and safety in these patients. METHODS: A descriptive, retrospective study was carried out in patients diagnosed with non-small cell lung cancer not suitable for surgical treatment, who received racotumomab as a part of switch maintenance or second-line treatments. Overall survival was defined from diagnosis and from the first immunization, until death. RESULTS: We included 71 patients treated with racotumomab, 57.7% (41/71) of whom were in stages IIIB and IV of non-small cell lung cancer. Of the patients, 84.5% (60/71) had no adverse events, and 15.5% (11/71) had mild adverse reactions. The median overall survival was 24.5 months, calculated from the first immunization, 17.2 months for those who received racotumomab as switch maintenance and 6.8 months for patients who had progressed after the first line of treatment. CONCLUSIONS: Racotumomab in routine clinical practice prolonged overall survival in patients with non-small cell lung cancer treated in switch maintenance, and in stage IV patients who received the treatment as second-line therapy. The vaccine was well tolerated.

Comportamiento del cáncer de pulmón células pequeñas en el hospital Hermanos Ameijeiras / Behavior of small cell lung carcinoma in Hermanos Ameijeiras hospital

Fundamento: el cáncer de pulmón de células pequeñas constituye aproximadamente un 15 por ciento de los carcinomas broncogénicos. Al diagnóstico, entre el 70-80 por ciento de los pacientes suelen presentar la enfermedad diseminada, por lo que la mayoría de los pacientes mueren, aún con el mejor tratamiento disponible.Objetivo: describir el comportamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en los pacientes inscritos en el hospital Hermanos Ameijeiras, Ciudad de La Habana, durante los años 2010 a 2013.Métodos: se realizó un estudio descriptivo, retrospectivo, de los pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón de células pequeñas, atendidos en el servicio de oncología del referido hospital, desde enero de 2010 a diciembre de 2013. El universo de estudio estuvo constituido por 1013 pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón y la muestra por 104 diagnosticados con cáncer de pulmón de células pequeñas.Resultados: la frecuencia del cáncer de pulmón de células pequeñas fue de 10,3 por ciento y el grupo de edades que predominó fue el de 60-69 años, así como en el sexo masculino. El 50 por ciento presentó alguna comorbilidad asociada, siendo la más frecuente la hipertensión arterial, seguido de la diabetes mellitus y cardiopatia isquémica. En cuanto al sitio primario, predominó el pulmón derecho, diagnosticándose la mayoría en etapas IV, siendo el hígado el sitio de metástasis más frecuente, seguido del pulmón contralateral y pleura. El tratamiento más utilizado fue la quimioterapia como modalidad única o con radioterapia, alcanzando una mediana de supervivencia de siete meses.Conclusiones: el cáncer de pulmón de células pequeñas constituye la variante histológica de menor frecuencia, la mayoría de los pacientes presentan enfermedad diseminada al diagnóstico. La quimioterapia mejora la supervivencia, pero solo es curativa en una minoría de pacientes (AU)

Background: small cell lung carcinoma is approximately in a 15 percent of bronchogenic carcinomas. At diagnosis, between 70 and 80 percent of patients often show the disease disseminated, so most of the patients die, even with the best treatment available.Objective: to describe the behavior of small cell lung carcinoma in patients registered in Hermanos Ameijeiras hospital in Havana during the years 2010 to 2013.Methods: a descriptive and retrospective study was carried out in patients diagnosed with small cell lung cancer treated at the oncology department of that hospital from January, 2010 to December, 2013. The universe of study consisted of 1013 patients diagnosed with lung cancer and the sample comprised 104 patients diagnosed with small cell lung carcinoma.Results: the frequency of small cell lung carcinoma was of a 10,3 percent and the predominant age group was 60 to 69 years and in males. The 50 percent showed some associated co-morbidity, being hypertension the most frequent one, followed by diabetes mellitus and ischemic heart disease. As the primary site, the right lung prevailed, diagnosed mostly in stage IV, being the liver the most common site of metastasis, followed by the contralateral lung and pleura. The most used treatment was chemotherapy as a single modality or with radiation therapy, reaching a median survival of 7 months.Conclusions: small-cell lung carcinoma is the less frequent histological variant; most of the patients had the disease disseminated at diagnosis. Chemotherapy improves survival but it is curative in only a minority of patients (AU)

Combinación de radioterapia y Nimotuzumab en paciente con metástasis cerebral / Combination of radiotherapy and Nimotuzumab in a patient with brain metastasis

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en el mundo. El 80 porciento corresponden a carcinomas de células no pequeñas y el 70 porciento se diagnostican con enfermedad localmente avanzada o metastásica. Las metástasis cerebrales están presentes en el 20-30 por ciento de los pacientes en el momento del diagnóstico, con una mediana de supervivencia sin tratamiento de cuatro meses. Se presenta el caso de un paciente de 53 años con antecedentes de hipertensión arterial, fumador inveterado, que se estudia en el servicio de medicina interna por presentar síntomas neurológicos. Se le realizaron estudios correspondientes, diagnosticándose un carcinoma de pulmón de células no pequeñas con metástasis cerebral. Es valorado en consulta central de oncología, se clasifica como T2a N2 M1b, estadio IV y se propone incluir en el ensayo clínico “Uso del anticuerpo monoclonal hR3 y radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas portadores de metástasis cerebral”, indicándose tratamiento con quimioterapia + radioterapia y anticuerpo monoclonal Nimotuzumab, con el cual se encuentra hasta la fecha, destacándose la respuesta positiva al tratamiento, clínica e imagenológica, con una supervivencia superior al promedio de la descrita en la literatura para éstos pacientes y buena calidad de vida (AU)

Lung cancer is the main cause of death because of cancer all over the world. The 80 percent belong to non-small cell lung cancer and the 70 percent are diagnosed with locally advanced or metastatic disease. The brain metastases are present in 20 to 30 percent of patients at the moment of diagnosing, with an average of survival without treatment of 4 months. This is a case of a 53-year-old patient with a history of hypertension, being a heavy smoker, who was studied in the internal medicine service for presenting neurological symptoms, undergoing the appropriate studies and being diagnosed with a non-small cell lung cancer with brain metastasis. He was assessed at the oncology central consultation office, being classified as T2a N2 M1b, stage IV and was proposed to be included in the clinical trial "Using the monoclonal antibody hR3 and radiotherapy in the treatment of patients with non-small cell lung cancer carriers of brain metastasis", being indicated chemotherapy + radiotherapy and monoclonal antibody Nimotuzumab, following this treatment up today, emphasizing the positive clinical and imaging response to treatment, with a patients survival higher than the one reported in the specialized literature and a good quality of life (AU)

CIMAvax EGF (EGF-P64K) vaccine for the treatment of non-small-cell lung cancer.

Epidermal growth factor receptor (EGFR) is overexpressed in many epithelial tumors and its role in the development of non-small-cell lung cancer (NSCLC) is widely documented. CIMAvax-EGF is a therapeutic cancer vaccine composed by recombinant EGF conjugated to a carrier protein and emulsified in Montanide ISA51. Vaccination induces antibodies against self-EGF that block EGF-EGFR interaction and inhibit EGFR phosphorylation. Five clinical trials were conducted to optimize vaccine formulation and schedule. Then, two randomized studies were completed in advanced NSCLC, where CIMAvax-EGF was administered after chemotherapy, as 'switch maintenance'. The vaccine was very well tolerated and the most frequent adverse events consisted of grade 1/2 injection site reactions, fever, headache, vomiting and chills. CIMAvax was immunogenic and EGF concentration was reduced after vaccination. Subjects receiving a minimum of 4 vaccine doses had a significant survival advantage. NSCLC patients with high EGF concentration at baseline had the largest benefit, comparable with best maintenance therapies.

Effect of blockade of the EGF system on wound healing in patients vaccinated with CIMAvax® EGF.

BACKGROUND: The epidermal growth factor receptor (EGFR) signaling system is frequently unbalanced in human malignancies due to increased ligand production, receptor overexpression, receptor mutations, and/or cross-talk with other receptor systems. For this reason, the EGFR is an attractive target for anticancer therapy. The epidermal growth factor also plays an important role in regulating multiple facets of cutaneous wound healing, including inflammation, wound contraction, proliferation, migration, and angiogenesis. In the Center of Molecular Immunology, a cancer vaccine is produced (CIMAvax® EGF) that blocks the binding of EGF to its receptor. This blockade causes a significant inverse association between the anti-EGF antibody titers and EGF concentration. Around 1,500 patients with non-small cell lung cancer have been treated, showing that this vaccine is safe, immunogenic, increases survival and improves quality of life. Taking into account the therapeutic benefits of CIMAvax® EGF vaccination and the role of EGF-EGFR system in the wound healing process, we decided to conduct a retrospective research with the aim of determining the effect to the CIMAvax® EGF vaccine on the wound healing process in patients undergoing surgical treatment. METHODS: Medical records of 452 vaccinated patients were reviewed and only six patients receiving surgical treatment were identified. Further information about these six patients was obtained from source documents, including medical records and operative reports using an observational list that included different variables. Post-surgical wound healing complications were identified using the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI-CTC) version 3.0. RESULTS: None of the six patients operated on presented adverse events related to the wound healing, that is to say, no wound dehiscence, wound infection, delayed wound healing, fistula formation, abscess formation or hemorrhage/bleeding associated with surgery during treatment with CIMAvax® EGF occurred. CONCLUSIONS: These results suggest that the use of CIMAvax® EGF does not produce a deleterious effect in the wound healing process.

Modelo para la prevención y manejo del cáncer de pulmón en Cuba, 2010 / A form designed to prevent and to manage the lung cancer in Cuba, 2010

Introducción: El cáncer de pulmón es un grave problema sanitario en Cuba y afecta a uno y otro sexos. Su alta incidencia y mortalidad tienen una tendencia al incremento, más ostensible en mujeres. Su diagnóstico se realiza frecuentemente en etapas avanzadas. Objetivos: Estandarizar procederes que permitan, desde el nivel primario de atención, un procedimiento organizado para la prevención y el manejo del cáncer de pulmón, con énfasis en las personas en riesgo, así como contribuir a reducir el diagnóstico tardío de la enfermedad. Métodos: Para la construcción del algoritmo se tuvieron en cuenta los principales factores de riesgo del cáncer de pulmón, y entre ellos el de mayor contribución: el tabaquismo. Se organizó una secuencia estructurada de pasos que incluyó la aplicación de la estrategia de las 3 A (Averiguar, Animar, Asesorar), propuesta por la Organización Mundial de la Salud, adecuada a nuestro contexto y modificada, al ser aplicada por primera vez a fumadores pasivos. El modelo fue sometido a validación según criterios de expertos. Resultados: Fue construido el algoritmo que partió de explorar los principales factores de riesgo del cáncer de pulmón, orientado a sistematizar una conducta preventiva del tabaquismo, así como la sistemática de manejo del individuo en riesgo, con la participación activa del médico y la enfermera de la familia durante todo el proceso de atención. El resultado de la validación fue satisfactorio y se incorporaron las recomendaciones de los expertos. Consideraciones finales: Para el logro del diagnóstico en estadios más tempranos de la enfermedad y de la contribución a la reducción de la morbilidad y mortalidad, retos de la salud pública cubana actual, deberá tenerse en cuenta la propuesta de este modelo de prevención y adecuado manejo del cáncer de pulmón desde el nivel primario de atención

Introduction: The lung cancer is a serious health problem in Cuba affecting both sexes. Its high incidence and mortality have a trend to increase more evident in women. Its diagnosis frequently is made in the advanced stages. Objectives: To standardize procedures allowing from the primary level of care a procedure organized for prevention and management of lung cancer emphasizing the persons in risk, as well as to contribute to reduce the late diagnosis of disease. Methods: To construction of algorithm authors took into account the main risk factors of lung cancer and among them that of great contribution: smoking. A structured sequence of steps was organized including the implementation of "strategy" of three A (to find out, to encourage, to advice) proposed by WHO, suitable for our context and modified when it was applied for the first time in passive smokers. The form was submitted to validation according to the expert criteria. Results: An algorithm was designed from the exploration of main risk factors of lung cancer, directed to systematize a preventive behavior of smoking, as well as the management systematics of individual in risk with the active participation of family physician and nurse over all the care process. The result of validation was satisfactory and the expert recommendations were incorporated. Final considerations: To achieve the diagnosis in earlier stages of disease and of the contribution to reduction of morbility and mortality which are challenges of current Cuban public health, we must to take into account the proposal of this form of prevention and appropriate management of lung cancer from the primary care level

Modelo para la prevención y manejo del cáncer de pulmón en Cuba, 2010 / A form designed to prevent and to manage the lung cancer in Cuba, 2010

Introducción: El cáncer de pulmón es un grave problema sanitario en Cuba y afecta a uno y otro sexos. Su alta incidencia y mortalidad tienen una tendencia al incremento, más ostensible en mujeres. Su diagnóstico se realiza frecuentemente en etapas avanzadas. Objetivos: Estandarizar procederes que permitan, desde el nivel primario de atención, un procedimiento organizado para la prevención y el manejo del cáncer de pulmón, con énfasis en las personas en riesgo, así como contribuir a reducir el diagnóstico tardío de la enfermedad. Métodos: Para la construcción del algoritmo se tuvieron en cuenta los principales factores de riesgo del cáncer de pulmón, y entre ellos el de mayor contribución: el tabaquismo. Se organizó una secuencia estructurada de pasos que incluyó la aplicación de la estrategia de las 3 A (Averiguar, Animar, Asesorar), propuesta por la Organización Mundial de la Salud, adecuada a nuestro contexto y modificada, al ser aplicada por primera vez a fumadores pasivos. El modelo fue sometido a validación según criterios de expertos. Resultados: Fue construido el algoritmo que partió de explorar los principales factores de riesgo del cáncer de pulmón, orientado a sistematizar una conducta preventiva del tabaquismo, así como la sistemática de manejo del individuo en riesgo, con la participación activa del médico y la enfermera de la familia durante todo el proceso de atención. El resultado de la validación fue satisfactorio y se incorporaron las recomendaciones de los expertos. Consideraciones finales: Para el logro del diagnóstico en estadios más tempranos de la enfermedad y de la contribución a la reducción de la morbilidad y mortalidad, retos de la salud pública cubana actual, deberá tenerse en cuenta la propuesta de este modelo de prevención y adecuado manejo del cáncer de pulmón desde el nivel primario de atención(AU)

Introduction: The lung cancer is a serious health problem in Cuba affecting both sexes. Its high incidence and mortality have a trend to increase more evident in women. Its diagnosis frequently is made in the advanced stages. Objectives: To standardize procedures allowing from the primary level of care a procedure organized for prevention and management of lung cancer emphasizing the persons in risk, as well as to contribute to reduce the late diagnosis of disease. Methods: To construction of algorithm authors took into account the main risk factors of lung cancer and among them that of great contribution: smoking. A structured sequence of steps was organized including the implementation of "strategy" of three A (to find out, to encourage, to advice) proposed by WHO, suitable for our context and modified when it was applied for the first time in passive smokers. The form was submitted to validation according to the expert criteria. Results: An algorithm was designed from the exploration of main risk factors of lung cancer, directed to systematize a preventive behavior of smoking, as well as the management systematics of individual in risk with the active participation of family physician and nurse over all the care process. The result of validation was satisfactory and the expert recommendations were incorporated. Final considerations: To achieve the diagnosis in earlier stages of disease and of the contribution to reduction of morbility and mortality which are challenges of current Cuban public health, we must to take into account the proposal of this form of prevention and appropriate management of lung cancer from the primary care level(AU)

Supervivencia de pacientes con carcinoma broncógeno en el Hospital "Hermanos Ameijeiras" de 1997-2002 / Survival rate of patients presenting with bronchogenic carcinoma from "Hermanos Ameijeiras" Clinical Surgical Hospital, 1997-2002

Se estudió la supervivencia de 201 pacientes a quienes se les diagnosticó un carcinoma broncógeno (155 con carcinoma de células no pequeñas y 46 con carcinoma de células pequeñas) y recibieron tratamiento oncoespecífico, en sus diferentes modalidades, entre el año 1997 y el 2002. Se describió la muestra y se analizó la supervivencia mediante el método de Kaplan Meier en función de variables como edad, estirpe histológica, estadio clínico y tratamiento empleado. Se halló que la supervivencia global de los pacientes incluidos en el estudio fue de 15 %. La probabilidad de sobrevivir a los 5 años fue de 18,5 %, para el carcinoma de pulmón de células no pequeñas. Los principales factores predictores pronósticos de la enfermedad fueron los estadios potencialmente curables (I y II) en el momento del diagnóstico con la posibilidad de recibir tratamiento quirúrgico. La edad no influyó significativamente en la supervivencia. La utilización de quimio-radioterapia, como régimen adyuvante a la cirugía mejoró la supervivencia de los pacientes operados. La supervivencia media a los 5 años lograda en los pacientes con carcinoma indiferenciado de células pequeñas fue de 4,5 %.

Survival from 201 patients was studied, which were diagnosed with bronchogenic carcinoma (155 with non-small cell carcinoma and 46 with small cell carcinoma) different modalities of specific oncotherapy from 1997 to 2002. Sample was described and the survival was analyzed by Kaplan Meier method according to variables including age, histological lineage, clinical status and treatment used. We noted that 5-years global survival was of 18,5% for non-small cells lung carcinoma. Main predisposing factors of disease were the probability of surgical treatment. Use of chemotherapy as surgery adjuvant regime improves survival of patients operated on. 5-years mean survival achieved in patients presenting with in small cells non-differentiated carcinoma was of 4,5%.

Supervivencia de pacientes con carcinoma broncógeno en el Hospital Hermanos Ameijeiras de 1997-2002 / Survival rate of patients presenting with bronchogenic carcinoma from

Se estudió la supervivencia de 201 pacientes a quienes se les diagnosticó un carcinoma broncógeno (155 con carcinoma de células no pequeñas y 46 con carcinoma de células pequeñas) y recibieron tratamiento oncoespecífico, en sus diferentes modalidades, entre el año 1997 y el 2002. Se describió la muestra y se analizó la supervivencia mediante el método de Kaplan Meier en función de variables como edad, estirpe histológica, estadio clínico y tratamiento empleado. Se halló que la supervivencia global de los pacientes incluidos en el estudio fue de 15 por ciento. La probabilidad de sobrevivir a los 5 años fue de 18,5 por ciento, para el carcinoma de pulmón de células no pequeñas. Los principales factores predictores pronósticos de la enfermedad fueron los estadios potencialmente curables (I y II) en el momento del diagnóstico con la posibilidad de recibir tratamiento quirúrgico. La edad no influyó significativamente en la supervivencia. La utilización de quimio-radioterapia, como régimen adyuvante a la cirugía mejoró la supervivencia de los pacientes operados. La supervivencia media a los 5 años lograda en los pacientes con carcinoma indiferenciado de células peque±as fue de 4,5 por ciento(AU)

Survival from 201 patients was studied, which were diagnosed with bronchogenic carcinoma (155 with non-small cell carcinoma and 46 with small cell carcinoma) different modalities of specific oncotherapy from 1997 to 2002. Sample was described and the survival was analyzed by Kaplan Meier method according to variables including age, histological lineage, clinical status and treatment used. We noted that 5-years global survival was of 18,5 percent for non-small cells lung carcinoma. Main predisposing factors of disease were the probability of surgical treatment. Use of chemotherapy as surgery adjuvant regime improves survival of patients operated on. 5-years mean survival achieved in patients presenting with in small cells non-differentiated carcinoma was of 4,5 percent(AU)

Tratamiento del carcinoma de células pequeñas del pulmón y supervivencia a 5 años / Treatment of small cell lung carcinoma survival at 5 years

Se reportaron los resultados de un estudio retrospectivo de pacientes con carcinoma de células pequeñas de pulmón en todos los estadios de la enfermedad, diagnosticado por citología y/o biopsia de la lesión. Métodos: Se estudiaron 68 enfermos que padecían un carcinoma de células pequeñas de pulmón en todos los estadios y recibieron tratamiento de primera línea con cisplatino-etopósido y de segunda línea, con ciclofosfamida, doxorubicina y vincristina. Los pacientes de enfermedad limitada fueron evaluados al final del primer ciclo para planificar el tratamiento con radiaciones; los de enfermedad extendida recibieron radiaciones sobre sitios metastásicos o para mejorar algún síntoma. Resultados: La respuesta al tratamiento fue: 25 por ciento de respuesta objetiva (RC y RP) y 56 por ciento de control de la enfermedad. La mediana de supervivencia global fue 10,10 meses. En el sexo femenino se observó tendencia a un incremento de la supervivencia en relación con el masculino (10,23 vs. 9,33 meses). La supervivencia en la enfermedad limitada fue de 12,5 meses y en la enfermedad extendida, de 6,57 meses lo cual fue estadísticamente significativo (p = 0,004).

The results of a retrospective study of patients with small cell lung carcinoma in all the stages of the disease diagnosed by cytology and/or biopsy of the lesion were reported. Methods: 68 patients that suffered from a small cell lung carcinoma in all the stages that received first-line treatment with cisplatin-etoposide, and second line treatment with cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine were studied. The patients with limited disease were evaluated at the end of the first cycle to plan the treatment with radiations; those with extended disease received radiations on metastic sites or to improve some symptom. Results: The response to the treatment was as follows: 25 percent of objective response (CR and PR) and 56 percent of control of the disease. The global mean survival was 10.10 months. Among females, it was observed a trend towards an increase of survival compared with males (10.23 vs. 9.33 months). The survival of the limited disease was 12.5 months, whereas in the extended disease it was 6.57 months, which was statistically significant (p = 0,004).

Tratamiento del carcinoma de células pequeñas del pulmón y supervivencia a 5 años / Treatment of small cell lung carcinoma survival at 5 years

Se reportaron los resultados de un estudio retrospectivo de pacientes con carcinoma de células pequeñas de pulmón en todos los estadios de la enfermedad, diagnosticado por citología y/o biopsia de la lesión. Métodos: Se estudiaron 68 enfermos que padecían un carcinoma de células pequeñas de pulmón en todos los estadios y recibieron tratamiento de primera línea con cisplatino-etopósido y de segunda línea, con ciclofosfamida, doxorubicina y vincristina. Los pacientes de enfermedad limitada fueron evaluados al final del primer ciclo para planificar el tratamiento con radiaciones; los de enfermedad extendida recibieron radiaciones sobre sitios metastásicos o para mejorar algún síntoma. Resultados: La respuesta al tratamiento fue: 25 por ciento de respuesta objetiva (RC y RP) y 56 por ciento de control de la enfermedad. La mediana de supervivencia global fue 10,10 meses. En el sexo femenino se observó tendencia a un incremento de la supervivencia en relación con el masculino (10,23 vs. 9,33 meses). La supervivencia en la enfermedad limitada fue de 12,5 meses y en la enfermedad extendida, de 6,57 meses lo cual fue estadísticamente significativo (p = 0,004)(AU)

The results of a retrospective study of patients with small cell lung carcinoma in all the stages of the disease diagnosed by cytology and/or biopsy of the lesion were reported. Methods: 68 patients that suffered from a small cell lung carcinoma in all the stages that received first-line treatment with cisplatin-etoposide, and second line treatment with cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine were studied. The patients with limited disease were evaluated at the end of the first cycle to plan the treatment with radiations; those with extended disease received radiations on metastic sites or to improve some symptom. Results: The response to the treatment was as follows: 25 percent of objective response (CR and PR) and 56 percent of control of the disease. The global mean survival was 10.10 months. Among females, it was observed a trend towards an increase of survival compared with males (10.23 vs. 9.33 months). The survival of the limited disease was 12.5 months, whereas in the extended disease it was 6.57 months, which was statistically significant (p = 0,004)(AU)

Phase II randomized controlled trial of an epidermal growth factor vaccine in advanced non-small-cell lung cancer.

PURPOSE: We show the result of a randomized phase II clinical trial with an epidermal growth factor (EGF)-based cancer vaccine in advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients, evaluating immunogenicity, safety, and effect on survival. PATIENTS AND METHODS: Eighty patients with stage IIIB/IV NSCLC after finishing first-line chemotherapy were randomly assigned to receive best supportive care or EGF vaccinations. RESULTS: Vaccination was safe. Adverse events were observed in less than 25% of cases and were grade 1 or 2 according to National Cancer Institute Common Toxicity Criteria. Good anti-EGF antibody response (GAR) was obtained in 51.3% of vaccinated patients and in none of the control group. Serum EGF concentration showed a major decrease in 64.3% of vaccinated patients. GAR patients survived significantly more than those with poor antibody response (PAR). Also, patients whose serum EGF dropped below 168 pg/mL survived significantly more than the rest. There was a trend to an increased survival for vaccinated patients compared with controls. The survival advantage for vaccinated patients compared with controls was statistically significant in the subgroup of patients with age younger than 60 years. CONCLUSION: Vaccination with EGF was safe and provoked an increase in anti-EGF antibody titers and a decrease in serum EGF. There was a direct correlation between antibody response and survival. There was a direct correlation between decrease in serum EGF and survival. In patients younger than 60 years, vaccination was associated with increased survival.

Estudio descriptivo de respuesta a quimioterapia en pacientes con carcinoma de células no pequeñas de pulmón inoperable / Descriptive study of response to chemotherapy in patients with inoperable non-small cell lung carcinoma

Se reportaron los resultados de un estudio descriptivo y retrospectivo basado en la estandarización terapéutica de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, no operables, que recibieron quimioterapia de combinación cisplatino-vinblastina para determinar su supervivencia. Se observó que 185 recibieron tratamiento (cisplatino 100 mg/m2 y vinblastina 6 mg/m2) endovenoso el día 1 y, posteriormente, cada 21 d; 125 (78 por ciento) recibieron entre 4 y 6 ciclos de tratamiento. Se halló que la supervivencia global de todos los pacientes fue de 11,82 meses (mediana 8,43), mientras que en los estadios IIIB y IV fue de 9,11 (mediana 7,60) y 8,96 meses (mediana 5,80), respectivamente. En estos estadios se obtuvo 48 por ciento de control de la enfermedad considerada como respuesta objetiva más estabilización. La toxicidad fue fundamentalmente digestiva, renal y hematológica. Se observó tendencia a una mayor supervivencia en el sexo femenino. No se encontraron diferencias en la supervivencia entre los estadios IIIB y IV, sin embargo, en aquellos pacientes en los cuales se obtuvo control de la enfermedad, la supervivencia fue significativamente mayor. Se halló que los pacientes en estadios IIIB y IV con buen estado general tuvieron mayor supervivencia al igual que los que presentaron una sola comorbilidad.

The results of a descriptive and retrospective study based on the therapeutic standardization of the patients with inoperable non-small cell lung cancer that received cisplatin-vinblastine combined chemotherapy were reported to determine their survival. It was observed that 185 were administered endovenous treatment (cisplatin 100 mg/m2 and vinblastine 6 mg/m2) the first day and, later, every 21 days; 125 (78 percent) received between 4 and 6 treatment cycles. It was found that the global survival of all the patients was 11.82 months (mean 8.43), whereas in the stages IIIB and IV it was 9.11 (mean 7.60) and 8.96 months (mean 5.80), respectively. In these stages, it was obtained 48 percent of control of the disease considered as an objective response plus stabilization. Toxicity was mainly digestive, renal and haematological. A trend towards survival was observed among females. No differences were detected in the survival between the stages IIIB and IV. However, in those patients among whom a control of the disease was attained, the survival was significantly higher. It was concluded that the patients in stages IIIB and IV with a good general condition had a greater survival, as well as those that presented only one comorbidity.

Estudio descriptivo de respuesta a quimioterapia en pacientes con carcinoma de células no pequeñas de pulmón inoperable / Descriptive study of response to chemotherapy in patients with inoperable non-small cell lung carcinoma

Se reportaron los resultados de un estudio descriptivo y retrospectivo basado en la estandarización terapéutica de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, no operables, que recibieron quimioterapia de combinación cisplatino-vinblastina para determinar su supervivencia. Se observó que 185 recibieron tratamiento (cisplatino 100 mg/m2 y vinblastina 6 mg/m2) endovenoso el día 1 y, posteriormente, cada 21 d; 125 (78 por ciento) recibieron entre 4 y 6 ciclos de tratamiento. Se halló que la supervivencia global de todos los pacientes fue de 11,82 meses (mediana 8,43), mientras que en los estadios IIIB y IV fue de 9,11 (mediana 7,60) y 8,96 meses (mediana 5,80), respectivamente. En estos estadios se obtuvo 48 por ciento de control de la enfermedad considerada como respuesta objetiva más estabilización. La toxicidad fue fundamentalmente digestiva, renal y hematológica. Se observó tendencia a una mayor supervivencia en el sexo femenino. No se encontraron diferencias en la supervivencia entre los estadios IIIB y IV, sin embargo, en aquellos pacientes en los cuales se obtuvo control de la enfermedad, la supervivencia fue significativamente mayor. Se halló que los pacientes en estadios IIIB y IV con buen estado general tuvieron mayor supervivencia al igual que los que presentaron una sola comorbilidad(AU)

The results of a descriptive and retrospective study based on the therapeutic standardization of the patients with inoperable non-small cell lung cancer that received cisplatin-vinblastine combined chemotherapy were reported to determine their survival. It was observed that 185 were administered endovenous treatment (cisplatin 100 mg/m2 and vinblastine 6 mg/m2) the first day and, later, every 21 days; 125 (78 percent) received between 4 and 6 treatment cycles. It was found that the global survival of all the patients was 11.82 months (mean 8.43), whereas in the stages IIIB and IV it was 9.11 (mean 7.60) and 8.96 months (mean 5.80), respectively. In these stages, it was obtained 48 percent of control of the disease considered as an objective response plus stabilization. Toxicity was mainly digestive, renal and haematological. A trend towards survival was observed among females. No differences were detected in the survival between the stages IIIB and IV. However, in those patients among whom a control of the disease was attained, the survival was significantly higher. It was concluded that the patients in stages IIIB and IV with a good general condition had a greater survival, as well as those that presented only one comorbidity(AU)

Treatment of NSCLC Patients with an EGF-Based Cancer Vaccine

Epidermal Growth Factor (EGF) promotes tumor cell proliferation and survival uponbinding to its receptor. We have developed a new active specific immunotherapy based on EGF deprivation. In the present paper, we show the results of a Phase I trial in 43patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who received the EGF vaccine. Patients who had already received first line therapy were randomized to receive a singleor double dose of the EGF vaccine, weekly for four weeks and monthly thereafter. No significant toxicity was seen after vaccination. Adverse events consisted primarily of fever,chills, nausea, vomiting and flushing. Fifteen patients (39percent) developed a good antibody response (GAR) against EGF. The geometric mean of the antibody titer was higher in thedouble dose group. EGF concentration was quantified in serum. An inverse correlation between anti-EGF antibody titers and EGF concentration was seen after immunization. Vaccinated patients achieved median survival times of 8.23 months from randomization. Patients who received the double dose of treatment showed a trend toward increased survival in comparison with patients who received the single dose. GAR and patients in whom the serum EGF decreased below the 168 pg/ml cut-off point had a significantly better survival when compared to poor responders or patients in which the EGF levels were not considerably reduced. Our results confirm the immunogenicity of the EGF vaccine in the treatment of patients with advanced stage NSCLC. Antibody titers and serum EGF levels appear to correlate with patient survival(AU)

Factor de Crecimiento Epidérmico (FEAG) promueve la proliferación celular tumoral y la supervivencia a unión a su receptor. Hemos desarrollado un nuevo principio activo basado en la inmunoterapia específica sobre la privación FEAG. En el presente trabajo, mostramos los resultados de un ensayo fase I en 43 pacientes con avanzado de células no pequeñas de cáncer de pulmón (CPNM) que recibieron la vacuna contra el FEAG. Los pacientes que ya habían recibido terapia de primera línea fueron asignados aleatoriamente a recibir un solo o doble dosis de la vacuna contra el FEAG, la semana durante cuatro semanas y mes. No toxicidad significativa fue visto después de la vacunación. Los eventos adversos se componía fundamentalmente de fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos y enrojecimiento. Quince pacientes (39 por ciento) desarrollaron un buen anticuerpo respuesta (GAR) contra FEAG. La media geométrica de los anticuerpos fue mayor en el dosis doble grupo. FEAG se cuantificó la concentración en el suero. Una correlación inversa entre la lucha contra la FEAG los títulos de anticuerpos y FEAG concentración fue visto después de la vacunación. Pacientes vacunados alcanzado los tiempos medios de supervivencia de 8,23 meses desde la aleatorización. Los pacientes que recibieron la dosis doble de tratamiento mostraron una tendencia hacia un mayor la supervivencia en comparación con los pacientes que recibieron la dosis única. GAR y los pacientes en los cuales el suero FEAG disminuyó por debajo de los 168 pg / ml punto de corte tenía una significativa una mejor supervivencia en comparación con los pobres o los pacientes con respuesta en la que el FEAG niveles no se redujo considerablemente. Nuestros resultados confirman la inmunogenicidad de la vacuna contra el FEAG en el tratamiento de pacientes con CPNM avanzado. Los títulos de anticuerpos en suero y FEAG niveles parecen correlacionarse con la supervivencia de los pacientes

¿Es racional y vale la pena operar hígados metastásicos: Experiencia en 20 operaciones

Se analizan los resultados de 20 operaciones en 17 pacientes que mostraron hígado metastásico, 13 del sexo femenino y 7 del masculino. El 60 % de las metástasis correspondió al cáncer colorrectal. Se señala el 35 % de resecciones mayores. Hubo 2 accidentes quirúrgicos. En 4 operaciones se presentaron complicaciones posoperatorias. No existió mortalidad. Se pudo conseguir un seguimiento del 45 % de los operados, y se logró una sobrevida entre 3 y 36 meses.

An analysis was carried out on 20 operations in 17 patients that showed metastatic liver: 13 females and 7 males. Sixty percent of the metastasis corresponded to colorectal cancer. The 35 % of the major resections is pointed out. There were two surgical accidents. Postoperative complications occured in four operations. There was no mortality. A follow up of the 45 % of the operated patients was achieved, and also a survival of 3 to 36 months.

¿Es racional y vale la pena operar higados metastasicos? Experiencia en 20 operaciones / Is it rational and worth while to operate metastatic livers? Experience in 20 operations

Se analizan los resultados de 20 operaciones en 17 pacientes que mostraron hígado metastásico, 13 del sexo femenino y 7 del masculino. El 60 por ciento de las metástasis correspondió al cáncer colorrectal. Se señala el 35 por ciento de resecciones mayores. Hubo 2 accidentes quirúrgicos. En 4 operaciones se presentaron complicaciones posoperatorias. No existió mortalidad. Se pudo conseguir un seguimiento del 45 por ciento de los operados, y se logró una sobrevida entre 3 y 36 meses (AU)

Captación con 131 I para determinar la función de la glándula tiroides: correspondencia entre los valores obtenidos a las 2 y 24 horas / Captation with 131 I to deterine the function of the thyroid gland: correspondence within values obtained at the 2 and 24 hours

Se estudiaron a las 2 y 24 horas a 1 146 pacientes, con captación a las 2 horas entre 1 y 24

se excluyeron los estudios con inhibición. Se comparan los resultados de ambos estudios. El rango de valores para la captación a las 24 horas es del 10 al 50

. Se concluye que la captación a las 2 horas del 1

corresponde a pacientes hipotiroideos, la del 5 al 16

a pacientes eutiroideos, mientras que el rango entre el 2 y el 4

es dudoso, para pacientes hipotiroideos y eutoroideos y todo aquél que presente el 17

o más es dudoso de eutiroidismo o hipertiroidismo

Captación con 131 I para determinar la función de la glándula tiroides: correspondencia entre los valores obtenidos a las 2 y 24 horas / Captation with 131 I to determine the function of the thyroid gland: correspondence within values obtained at the 2 and 24 hours

Se estudiaron a las 2 y 24 horas a 1 146 pacientes, con captación a las 2 horas entre 1 y 24 % se excluyeron los estudios con inhibición. Se comparan los resultados de ambos estudios. El rango de valores para la captación a las 24 horas es del 10 al 50 %. Se concluye que la captación a las 2 horas del 1 % corresponde a pacientes hipotiroideos, la del 5 al 16 % a pacientes eutiroideos, mientras que el rango entre el 2 y el 4 % es dudoso, para pacientes hipotiroideos y eutoroideos y todo aquél que presente el 17 % o más es dudoso de eutiroidismo o hipertiroidismo

Estudio comparativo entre los resultados de PBI realizado antes y después de la captación y el gammagrama con (131) I / Coparative study between results of BIT performed before and after iron captation and gammagram with 131 I

Se presentaron dos grupos de pacientes; al primero se le realizó el PBI antes y después de la captación y al otro, antes y después del gammagrama, ambos estudios se realizaron con 131 I. Se compararon los resultados obtenidos en cada grupo por el análisis de varianza (método de Fischer) y el chi-cuadrado, se comprueba que los resultados son no significativos para una p = 0,005. Se concluye que la captación y el gammagrama con 131 I no interfieren en los resultados del PBI